Уриполиан-10В (глюкоза, кетоновые тела, кровь, билирубин, уробилиноген, нитриты, плотность, лейккоциты белок, pH в моче), Биосенсор АН, 100 полосок, 1уп.

Описание

• для качественного и полуколичественного определения крови (свободного гемоглобина), кетоновых тел, белка, нитритов, билирубина, уробилиногена, глюкозы, pH, относительной плотности, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты в моче в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях (для экспресс-анализа диагностики in vitro),
• для обнаружения в моче глюкозы, кетонов, крови, билирубина, уробилиногена, нитритов, лейкоцитов, аскорбиновой кислоты, белка и определения плотности и кислотности мочи.

• В качестве анализируемого образца используется моча человека, полученная в соответствии с рабочими инструкциями диагностической лаборатории, проводящей исследования. Для наилучших результатов работы теста используйте свежесобранные образцы. Неправильный сбор, обработка или транспортировка образцов могут привести как ложноотрицательному, так и к ложноположительному результату. Моча человека без особых условий ее сбора. Мочу собрать в контейнер, тщательно перемешать, не центрифугировать. После взятия материала мочу следует исследовать в течении 4 часов. Образцы мочи следует хранить при температуре +2-8°С не более 4 часов. Не допускается замораживание образцов.
• Одна Тест-полоска рассчитана на одно определение 1-11 аналитов (параметров) в моче: глюкозы, белка, крови/гемоглобина, лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, pH, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты. X - обозначает количество определяемых аналитов мочи, N - комбинацию определяемых аналитов мочи.

• Кровь и гемоглобин: Гемоглобин и миоглобин катализируют реакцию окисления хромогена, содержащегося в сенсорном элементе Тест-полоски, за счет перекисей органического происхождения. Пятнистое окрашивание или появление зеленых точек и пятен на сенсорном элементе указывают на наличие интактных(целых) эритроцитов (в этом случае, примерный порог чувствительности составляет 10,0 эри/мкл, что приблизительно соответствует содержанию 0,3 мг гемоглобина или миоглобина в 1 л мочи). Чем больше точек и пятен на сенсорно элементе, тем больше интактных эритроцитов. Поэтому приводится вторая цветовая шкала, как некий макет для правильной интерпретации появления точек и пятен на сенсорном элементе. Присутствие гемоглобина, гемолизированных эритроцитов и миоглобина в моче указывает равномерное окрашивание сенсорного элемента. Тест в одинаковой степени чувствителен как к гемоглобину, так и к миоглобину. Порог чувствительности на наличие гемоглобина составляет 10,0 эритроцитов в 1 микролитре мочи (эри/мкл) или 0,3 мг/л. Высокие концентрации неспецифических акцепторов кислорода, такие как аскорбиновая кислота, гентизиновая кислота, глутатион и др., могут уменьшать чувствительность теста. Завышенные или ложноположительные результаты могут быть вызваны недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами моющих и дезинфицирующих средств. Шкала определяемых концентраций на кровь/гемоглобин: 0,0; 10; 25; 50; £ 250 эри/мкл / 0,0; 10; 25; 50; 2:250 эри/мкл; Минимально определяемая концентрация крови в моче не более 10 эри/мкл. Минимально определяемая концентрация гемоглобина в моче не более 10 эри/мкл.
• Глюкоза: Тест высокочувствителен к глюкозе, реагируя на ее присутствие уже в концентрации от 0,01 (0,6) до 0,05 (2,8) % (ммоль/л). В основе метода определения глюкозы лежит специфическая ферментативная реакция окисления глюкозы до глюконовой кислоты и перекиси водорода. Под действием последней в присутствии фермента пероксидазы происходит окисление хромогена и образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию глюкозы в исследуемых образцах мочи. Результаты показаний не зависят от значения pH, относительной плотности и наличия кетоновых тел. Уровень глюкозы равный 1,7 ммоль/л в первой утренней порции мочи принято считать за верхний предел физиологической глюкозурии. Следовые показания глюкозы в моче могут достигать значений до 5,6 ммоль/л (100 мг/дп). Устойчивые показания глюкозы выше 5,6 ммоль/л (100 мг/дл) и выше могут рассматриваться как патологическая глюкозурия. Присутствие в моче аскорбиновой кислоты в физиологических концентрациях не влияет на результаты определения. Шкала определяемых концентраций глюкозы: 0,0; [2,8;] 5,6; 14,0; 28,0; >56,0 [£ 112,0] ммоль/л (0,0; [50;] 100; 250; 500; > 1000; [>2000] мг/дл). Минимально определяемая концентрация глюкозы в моче не более 2,8 ммоль/л (50 мг/дл).
• Кетоновые тела: В основе метода определения кетоновых тел лежит серия последовательных химических реакций между кетоновыми телами, нитроферрицианидом натрия и диамином, в результате которых происходит образование окрашенного соединения. Интенсивность окраски, полученная в ходе химической реакции, определяется степенью взаимодействия нитроферрицианида натрия и диамина с кетоновыми телами и пропорциональна содержанию ацетоуксусной кислоты в моче. Порог чувствительности к ацетоуксусной кислоте составляет 0,5 ммоль/л. Как правило кетоновые тела: 1 -3 % ацетона, 30-40 % ацетоуксусной кислоты и 60-70 % бета-оксимасляной кислоты. Шкала определяемых концентраций кетоновых тел: 0,0; 0,5; 1,5; 4,0; 8,0; £ 16,0 ммоль/л. Минимально определяемая концентрация кетоновых тел в моче не более 0,5 ммоль/л.
• Билирубин: Метод определения основан на образовании комплекса соли диазония с билирубином (порог чувствительности 9,0 мкмоль/л или 0,3 мг/дл). Незначительное розовое окрашивание сенсорной зоны теста свидетельствует о положительном патологическом результате. Другие составляющие мочи (присутствие уробилиногена свыше 100 мкмоль/л) образуют более или менее интенсивное желтое окрашивание сенсорной зоны. В этом случае рекомендуется считывать тест через 2 минуты после смачивания сенсорной зоны. Ложноположительные результаты определения может быть получен в пробах мочи больных, принимающих лекарственных препараты, которые окрашивают мочу в оттенках красного цвета. Ложноотрицательный результат может вызвать высокая концентрация аскорбиновой кислоты (более 500 мг/л). Шкала определяемых концентраций билирубина: 0,0; 9,0; 17,0; > 50,0 мкмоль/л. Минимально определяемая концентрация билирубина в моче не более 9,0 ммоль/л.
• Белок: В основе метода определения лежит метод химических pH индикаторов. В зависимости от количества белка в моче изменяется константа диссоциации, а, соответственно, и интенсивность окраски. Интенсивность окраски пропорциональна содержанию белка в моче. Определение белка высоко чувствительно к наличию альбумина, реагируя на его присутствие в моче уже в концентрации 0,1 г/л. Чувствительность к глобулинам, мукопротеинам, гемоглобину и белкам Бенс-Джонсона намного ниже. На определение белка не влияет величина pH мочи, но в экстремально щелочной моче (с pH выше 8) или в моче с исключительно высокой буферной емкостью полоски индикаторные могут давать ложноположительные реакции и при отсутствии белка; в таких случаях мочу следует подкислить несколькими каплями уксусной кислоты до pH 5-6 и повторить определение с использованием новой полоски индикаторной. Ложноположительные результаты может давать моча пациентов, принимавших хининовые препараты или лекарства на базе производных хинолина. Ложноположительные результаты могут быть вызваны также недостаточной чистотой посуды для сбора мочи, а также со следами дезинфицирующих средств. И наоборот, неионогенные и анионактивные детергенты могут быть причиной заниженных или ложноотрицательных результатов. Шкала определяемых концентраций белка: 0,0; 0,1; 0,3; 1,0; 3,0; > 10,0 г/л. Минимально определяемая концентрация белка в моче не более 0,1 г/л.
• Кислотность (pH): Сенсорная зона содержит pH индикаторы - метиловый красный и бромтимоловый синий. В зависимости от значений pH мочи изменяется окраска pH индикаторов. У здоровых людей в свежесобранной моче значение pH чаще всего составляет от 5 до 6. Шкала определяемых значений pH: 5,0; 6,0; [6,5;] 7,0; [7,5;] 8,0; £ 9,0 ед. Минимально определяемое значение pH в моче не более 5,0 единиц pH.
• Уробилиноген: Определение основано на реакции уробилиногена с р-диметиламинобензальдегидом с образованием окрашенного комплекса красного цвета (порог чувствительности 17,5 мкмоль/л). Уровень уробилиногена 33-35 мкмоль/л является критическим показателем, отражая переход от нормального состояния к патологии. Факторы, влияющие на реакцию Эрлиха, не оказывают влияние на сенсорную зону теста. Большое количество билирубина может привести к быстрому окрашиванию сенсорной зоны в желтый цвет, который примерно через минуту может измениться. Шкала определяемых концентраций уробилиногена: 3,5 (норма); 17,5; 35,0; 70,0; 140,0; > 210,0 мкмоль/л (0,2; 1,0; 2,0; 4,0; 8,0; > 12,0 мг/дл). Минимально определяемая концентрация уробилиногена в моче составляет не более 3,5 мкмоль/л (0,2 мг/дл).
• Относительная плотность: Тест основан на определении концентрации ионов в моче и хорошо коррелирует с рефракторометрическим методом только при значении pH мочи 6,5-7,5 ед. В присутствии катионов ионы водорода высвобождаются из комплексонов, что приводит к образованию окрашенного соединения. Наличие в моче белка от 1,0 до 5,0 г/л или при кетоацидозе наблюдается тенденция к увеличению относительной плотности. Повышение относительной плотности вследствие повышения концентрации глюкозы свыше 1000 мг/дл (56 ммоль/л) не определяется. Для правильного определения плотности при pH мочи 6,0 ед. от полученного значения плотности необходимо вычесть коэффициент 0,005, при значениях pH мочи 8,0 ед. к полученному значению плотности необходимо прибавить коэффициент 0,005. При значениях pH мочи <6,0 тест дает сильно искаженные результаты в сторону завышения определения, а при pH >8,0 в сторону занижения. Поэтому для правильного определения плотности при pH <6,0 и >8,0 необходимо воспользоваться урометром. Так как буферная емкость и pH исследуемой мочи могут повлиять на правильность определения, для уточнения полученного результата можно воспользоваться урометром. Шкала определяемых значений относительной плотности: 1,000; 1,005; 1,010; 1,015; 1,020; 1,025; £ 1,030. Минимально определяемая плотность мочи не более 1,000.
• Нитриты: Определение основано на специфической для нитрита реакции по Гиссу. Реакция выявляет нитриты, что косвенно указывает на наличие бактерий в моче. Окраска сенсорной зоны изменяется от бледно-розового до ярко-розового цвета (оптический порог чувствительности составляет 0,1 мг/дл, приблизительно 100 000 бактерий в 1 мл.). Появление незначительной розовой окраски сенсорной зоны теста свидетельствует на существенную бактериурию. Длительная задержка мочи (4-8 часов) существенна для получения более точного результата анализа. Исследование на нитриты желательно проводить спустя 10 часов после последнего употребления витамина С. За 3-4 дня до проведения анализа следует прекратить прием антибиотиков и химиотерапевтических лекарственных препаратов. Порог чувствительности составляет 0,3 мг/дл. Шкала определяемых концентраций: негатив; позитив, (нег.; поз. или нег. >поз.). Появление незначительной окраски сенсорной зоны теста свидетельствует на существенную бактериурию (0,1-0,3 мг/дл). Длительная задержка мочи (4-8 часов) существенна для получения более точного результата анализа. За 3-4 дня до проведения анализа следует прекратить прием антибиотиков и химиотерапевтических лекарственных препаратов. Минимально определяемая концентрация нитритов в моче по цветовой шкале не более 0. 3.мг/дл.
• Лейкоциты: Реакция основана на определении эстераз, находящихся в гранулоцитах. Эстеразы разлагают реагент, субструктура которого вступает в реакцию с солью диазония, что приводит к образованию окрашенного соединения сиреневой окраски. Изменение цвета сенсорной зоны при значениях до 15лейкоцитов/мкл трудно однозначно оценить, но, как правило, это изменение легко определяется через 1-2 минуты. Наличие формальдегида и лечение имифенемом, мерофенемом и клавулановой кислотой могут привести к ложноположительным результатам анализа. При выраженной окраски мочи (вследствие присутствия билирубина или нитрофуранов) возможно более интенсивное окрашивание сенсорной зоны теста из-за наложения цветов. Возможно уменьшения интенсивности окраски сенсорной зоны при наличии белка свыше 5,0 г/л, глюкозы свыше 150,0 ммоль/л или высокого удельного веса, а также под действием препаратов цефалекисина и гентамицина при приеме высоких суточных доз. Шкала определяемых значений лейкоцитов: 0,0; 15; 70,0; 125; > 500,0 лейкоцитов/мкл. Минимально определяемая концентрация лейкоцитов в моче не более 15 лейкоцитов/мкл.
• Аскорбиновая кислота: Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем: енольные группы ее легко окисляются до кетогрупп. Тест реагирует не только на аскорбиновую кислоту, но и на сильные восстанавливающие вещества, которые могут содержаться в моче - метаболиты аспирина, гентизиновая кислота и др. Повышенное содержание аскорбиновой кислоты или других веществ, обладающих сильным восстанавливающим действием в моче, необходимо определять перед проведением проб, которым мешают эти восстановители (например, перед пробой на глюкозу, кровь, гемоглобин, нитриты или билирубин). Эти исследования должны быть повторены, если реакция на аскорбиновую кислоту положительная. Однако это нужно сделать не раньше, чем через 10 час после последнего приема витамина С. Положительным тест считается при изменении цвета реактивной сенсорной зоны. В зависимости от концентрации аскорбиновой кислоты или других сильных восстанавливающих веществ в пробе окраска сенсорной зоны меняется, минимально определяемая концентрация аскорбиновой кислоты составляет 10,0 мг/дл. Шкала определяемых концентраций аскорбиновой кислоты: 0,0; 10,0; 20,0; > 40,0 мг/дл. Минимально определяемая концентрация аскорбиновой кислоты в моче не более 10,0 мг/дл.
• В некоторых вариантах исполнения цветовые шкалы этикеток могут не содержать цветовые поля со значениями, которые обозначены квадратными скобками.
• Полученные результаты рекомендуется подтвердить путем проведения повторного анализа через три дня. Если результат положительный, или вызывает сомнение, необходимо обратиться к врачу.

1. Перед началом исследования комплект(ы) с Тест-полосками и образцы мочи довести до температуры +15-+30°С. Контроль проводить при температуре (+15-+30°С).
2. Открыть пенал или вскрыть пакет, извлечь из него Тест-полоску. В случае упаковки Тест-полоски в пенал, последний немедленно плотно закрыть крышкой.
3. Погрузить сенсорный(е) элемент(ы) Тест-полоски полностью в мочу. Через 2-3 секунды извлечь Тест-полоску и удалить избыток мочи на сенсорном(ых) элементе(ах) осторожным прикосновением ребра полоски кчистой фильтровальной бумаге (чистой бумажной салфетке, бумажному полотенцу, туалетной бумаге и т.п.) на 2-3 секунды.
4. Положить Тест-полоску на ровную сухую поверхность сенсорным(ми) элементом(ами) вверх.
5. Через 1 минуту с момента погружения сенсорного(ых) элемента(ов) в мочу сравнить его(их) окраску с соответствующей цветовой шкалой при хорошем освещении.
6. Нельзя сравнивать окраску сенсорного элемента с цветовой шкалой при прямом солнечном свете.
7. Во время проведения теста запрещается прикасаться руками к сенсорным элементам Тест-полоски.
8. Регистрация полученных результатов анализа может проводиться визуально.

• тест-полоски индикаторные - 25 шт.
• этикетка с цветовой шкалой -1 шт.
• инструкция по применению - 1 шт.