РЭД астровирус тест иммунохроматографический для выявления астровируса в кале 10 шт
Описание
Назначение:- для in vitro одноэтапного быстрого качественного выявления астровируса в кале.
- Астровирус является одной из наиболее распространенных причин гастроэнтерита у детей и подростков, реже – у взрослых. Вирус передается фекально-оральным путем. Основные симптомы вирусного гастроэнтерита – диарея, рвота, головная боль, повышение температуры. Как правило, симптомы проявляются в 1-2 день после инфицирования и могут продолжаться до 3 дня.
- Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце астровируса он вступает в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против астровируса, меченными окрашенными частицами, и продолжает движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса. В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале астровируса. В том случае, если в анализируемом образце присутствует астровирус, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце астровируса на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.
- Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем. Комплект тестов «РЭД астровирус» упакован в картонную коробку.
Один комплект тестов «РЭД астровирус» включает:
- тест-полоски иммунохроматографические «РЭД астровирус» в кассетах из пластика белого цвета – 5, 10 или 20 шт.;
- пробирки с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащие буфер для растворения образца – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- этикетки на клеевой основе для маркировки пробирок пользователем – 5, 10 или 20 шт., соответственно;
- инструкцию по применению теста «РЭД астровирус» – 1 шт.
- контейнеры для сбора образцов кала;
- одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
- часы или таймер.
- Чувствительность теста «РЭД астровирус» составляет >94%.
- Специфичность теста «РЭД астровирус» составляет >99%.
- Время проведения анализа – 10 мин.
- Каждый тест «РЭД астровирус» предназначен для одного определения наличия астровируса в кале человека.
- Тест «РЭД астровирус» предназначен только для in vitro диагностики.
- Все компоненты теста «РЭД астровирус» в используемых концентрациях являются нетоксичными. Не следует использовать тесты «РЭД астровирус» после истечения срока годности.
- При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.
- Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.
- Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.
- Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер. Следует отбирать образцы кала для анализа в первые 1-2 дня после появления симптомов, т.к. спустя неделю после инфицирования количество астровируса значительно уменьшается.
- Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.
- Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.
- Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.
- Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 5 разных зон образца, собрав примерно 250 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 250 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу (рис. 1-2).
- Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).
- Анализируемые образцы кала и тесты «РЭД астровирус» перед проведением анализа должны быть доведены до комнатной температуры (15–25°С).
- Встряхнуть пробирку с раствором образца (рис. 2-1). Отрезать или отломить кончик крышки-капельницы.
- Непосредственно перед началом анализа вскрыть упаковку теста «РЭД астровирус», разрывая ее вдоль прорези. Извлечь кассету с тест-полоской и положить ее на ровную горизонтальную поверхность.
- 4 капли (примерно 100 мкл) жидкого образца внести в круглое окошко кассеты, обозначенное буквой S, избегая попадания твердых частиц образца вместе с жидкостью (рис. 2-2). Для каждого образца или контроля необходимо использовать отдельную пробирку с буфером для растворения образца и отдельный тест.
- Через 10 мин визуально оценить результат реакции.
- ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ: Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала астровируса (рис. 3-1).
- ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ: Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала астровируса (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации астровируса в образце.
- НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ: В тех случаях, когда в тестовом окошке кассеты не образуется ни одной окрашенной линии или образуется только красная аналитическая линия (Т), результат анализа признается недействительным (рис. 3-3). При этом анализ следует повторить с использованием другого теста «РЭД астровирус».
- Избыточное количество образца кала может привести к появлению в тестовом окошке кассеты нечетких линий темного цвета, которые не имеют диагностического значения. В этом случае следует добавить в образец кала бoльшее количество растворителя и повторить анализ с использование другого теста «РЭД астровирус».
- Результаты, полученные с использованием теста «РЭД астровирус», являются предварительными. Для их подтверждения необходимо проведение дополнительных исследований образцов кала с использованием альтернативных методов.
- Тесты «РЭД астровирус» должны храниться при температуре от 2° до 25°С в упаковке предприятия-изготовителя в сухом месте в течение всего срока годности. Замораживание тестов «РЭД астровирус» не допускается. Срок годности тестов «РЭД астровирус» – 24 мес. с даты изготовления. После вскрытия упаковки тесты «РЭД астровирус» должны быть использованы в течение 2 ч при хранении в сухом месте при комнатной температуре. Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению теста «РЭД астровирус».
Новости
Все новости
3 января 2025
Экономьте на доставке!